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推薦產(chǎn)品

一、執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)：2020版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關(guān)制造標(biāo)準(zhǔn)。二、長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件：溫度：+25℃±2℃濕度：60±5%RH時(shí)間：12個(gè)月?三、加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件：溫度：+40℃±2℃濕度：75±5%RH時(shí)間：6個(gè)月四、中間試驗(yàn)：溫度：+30℃±2℃濕度：65±5%RH時(shí)間：6個(gè)月五、強(qiáng)光照射試驗(yàn)：冷白熒光4500±500 Lux滿足ICH：Q1B

JC-SYZX系列綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

一、用途：提供一個(gè)對藥品失效評測需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)和高濕試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)最佳選擇方案，同時(shí)滿足無菌醫(yī)療器械包裝材料的試驗(yàn)。二、執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)：產(chǎn)品符合2025版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。三、長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件：溫度：+25℃±2℃濕度：60±5%RH四、加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件：溫度：+40

JC-SY系列藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

一、JC-SYX系列藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用途：提供一個(gè)對藥品失效評測需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)和高濕試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)最佳選擇方案。二、JC-SYX系列藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)：產(chǎn)品符合2025版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。三、JC-SYX系列藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件：溫度：+25℃±

JC-SYX系列藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

產(chǎn)品詳情

一、執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)：

2025版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關(guān)制造標(biāo)準(zhǔn)。

二、長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時(shí)間：12個(gè)月

三、加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件：

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時(shí)間：6個(gè)月

四、中間試驗(yàn)：

溫度：+30℃±2℃

濕度：65±5%RH

時(shí)間：6個(gè)月

五、強(qiáng)光照射試驗(yàn)：

冷白熒光4500±500 Lux

滿足ICH：Q1B總照度≥1.2×106 Lux.hr，近紫外總能量不低于200w.hr/m2

編號	參數(shù)要求	備注
技術(shù)參數(shù)	控溫范圍：10-65℃	標(biāo)配參數(shù)
	溫度顯示精度：0.01℃	標(biāo)配參數(shù)
	溫度波動度：±1℃	標(biāo)配參數(shù)
	溫度均勻度：±2℃	標(biāo)配參數(shù)
	溫度偏差：±2℃	標(biāo)配參數(shù)
	濕度控制范圍：40-95%RH	標(biāo)配參數(shù)
	濕度顯示精度：0.01%RH	標(biāo)配參數(shù)
	濕度波動度：±2%RH	標(biāo)配參數(shù)
	濕度偏差：±3%RH	標(biāo)配參數(shù)
	LED白光照度：0-8000LUX（控制器自動調(diào)節(jié)）	標(biāo)配參數(shù)
	LED白光顯示精度：1 LUX	標(biāo)配參數(shù)
	紫外輻照度：80~200μw/cm2（控制器自動調(diào)節(jié)）	標(biāo)配參數(shù)
	紫外波長范圍分別為：315-400nm	標(biāo)配參數(shù)
	紫外輻照度顯示精度：0.1 μw/cm2	標(biāo)配參數(shù)
	滿足光穩(wěn)定影響因素試驗(yàn)：光照度控制：4500±500Lux，滿足ICH:Q1B總照度≥1.2×106LuX.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m2	標(biāo)配參數(shù)
	光照和紫外輻能量主件：（一層，光照傳感器1個(gè)，紫外輻能量傳感器1個(gè)）主件可上下任意調(diào)節(jié)	標(biāo)配參數(shù)
箱體結(jié)構(gòu)	箱體：高壓聚氨酯整體發(fā)泡，保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型，保溫效果優(yōu)秀。	標(biāo)配參數(shù)
	門體：高壓聚氨酯整體發(fā)泡，保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型。觀察窗：2層中空玻璃。	標(biāo)配參數(shù)
	內(nèi)膽：SUS304鏡面不銹鋼，擱板：SUS304鏡面不銹鋼。外箱：優(yōu)質(zhì)靜電噴粉冷軋板。	標(biāo)配參數(shù)
	箱體右側(cè)驗(yàn)證孔：φ30mm	標(biāo)配參數(shù)
	腳輪：4只，可移動可鎖定	標(biāo)配參數(shù)
控制系統(tǒng)及原件	控制器：彩色大屏幕觸摸屏。	標(biāo)配參數(shù)
	觸摸屏顯示，記錄設(shè)備的設(shè)定值、采樣值、采樣時(shí)間、試驗(yàn)曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細(xì)瀏覽每一時(shí)間段的溫濕度曲線?？刂破骶邆浯笕萘繑?shù)據(jù)存儲功能。	標(biāo)配參數(shù)
	光照度自動監(jiān)測和控制，采用優(yōu)質(zhì)進(jìn)口光傳感器（光傳感器和紫外光傳感器）進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測，并可自動無級可調(diào)，減少由于燈管老化造成的光照度衰減和試驗(yàn)誤差。	標(biāo)配參數(shù)
	具備數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能：電子簽名，權(quán)限管理系統(tǒng)，密碼保護(hù)，事件日志記錄，開門監(jiān)控（開門記錄可開啟和關(guān)閉此功能）。符合制藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)。	標(biāo)配參數(shù)
	控制器可創(chuàng)建不同用戶的密碼和權(quán)限功能，具有事件記錄功能，用戶登錄退出記錄，設(shè)定值修改記錄，報(bào)警記錄，開門記錄，實(shí)現(xiàn)一人對應(yīng)一個(gè)密碼和賬號功能。	標(biāo)配參數(shù)
	雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，內(nèi)嵌式針式打印機(jī)，USB數(shù)據(jù)存儲，確保數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)有效，USB導(dǎo)出數(shù)據(jù)為PDF格式不可修改。	標(biāo)配參數(shù)
	以太網(wǎng)Lan接口，可連接電腦以太網(wǎng)接口。實(shí)現(xiàn)一臺電腦可監(jiān)控和控制多臺設(shè)備，電腦軟件具備數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能：電子簽名，權(quán)限管理系統(tǒng)，密碼保護(hù)，事件日志記錄。	選配件
	手機(jī)短信報(bào)警：超過設(shè)定的上下限定值，設(shè)備斷電，通過短信方式和撥打電話報(bào)警。	選配件
	高精度PT100溫度傳感器高精度濕度傳感器原裝進(jìn)口泰康壓縮	標(biāo)配參數(shù)
	平衡式控制模式，溫度精準(zhǔn)，制冷系統(tǒng)可根據(jù)不同溫度段和溫度波動自動切換大中小3級制冷量，是箱內(nèi)波動小，均勻度好，偏差小。溫度穩(wěn)定后，各測試點(diǎn)溫度波動在0.2℃內(nèi)（25℃，30℃，40℃時(shí)箱內(nèi)10點(diǎn)溫度測試數(shù)據(jù)）	標(biāo)配參數(shù)
	溫度超過限定值報(bào)警。	標(biāo)配參數(shù)
保護(hù)系統(tǒng)	壓縮機(jī)過載保護(hù)、獨(dú)立工作室超溫保護(hù)、漏電保護(hù)	標(biāo)配參數(shù)
3Q驗(yàn)證報(bào)告文件	3Q上門驗(yàn)證：數(shù)據(jù)出自深圳研工科技有限公司的P3溫濕度驗(yàn)證儀，驗(yàn)證儀需帶1年內(nèi)校準(zhǔn)證書。驗(yàn)證數(shù)據(jù)格式為PDF不可修改，驗(yàn)證設(shè)備出具的數(shù)據(jù)可追溯。	選配
3Q驗(yàn)證報(bào)告文件	上門3Q驗(yàn)證服務(wù)	選配
質(zhì)保	整機(jī)質(zhì)保一年。	標(biāo)配參數(shù)

型號		JC-100-SYZX	JC-150-SYZX	JC-250-SYZX	JC-325-SYZX	JC-400A-SYZX	JC-500A-SYZX	JC-800A-SYZX	JC-1000A-SYZX
容積(L)		100L	150L	250L	325L	400L	500L	800L	916L
溫度(℃)	控制范圍	5℃～65℃
	分辨率	0.1
	波動度	±0.5℃					±1℃
	均勻度	±1℃					±2℃
濕度(%RH)	控制范圍	35%RH～95%RH
	分辨率	0.1
	波動度	±5%RH
照度（Lux）		0～10000 Lux
制冷劑		R134a
功率(W)		587W	687W	688W	689W	689W	1246W	1698W	1698W
電源電壓		電源AC220V±10% 50Hz±1Hz
內(nèi)箱尺寸(cm)		45×43×53	45×43×78	50×48×103	54×55×110	60×60×114	108×49×100	120×55×108	120×67×114
外箱尺寸(cm)		52×52×110	52×52×135	57×57×160	61×64×168	67×69×172	115×65×162	127×71×170	127×83×176
載物托架（標(biāo)配）		3	3	4	4	4	6	10	10

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