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GB/T 26366-2021二氧化氯消毒劑衛(wèi)生要求

[2022-05-18 15:12:01]

1 范圍

本文件規(guī)定了二氧化氯消毒劑的原料要求、技術(shù)要求、應(yīng)用范圍、使用方法、檢驗方法、運(yùn)輸貯存和包裝以及標(biāo)簽標(biāo)識和說明書。

本文件適用于應(yīng)用時為水溶液的二氧化氯消毒劑。

2 規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件，不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB/T 191 包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T 320 工業(yè)用合成鹽酸

GB/T 534 工業(yè)硫酸

GB/T 1294 化學(xué)試劑 L（+）-酒石酸

GB/T 1618 工業(yè)氯酸鈉

GB/T 8269 檸檬酸

GB 18466 醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

GB27948 空氣消毒劑通用要求

GB27949 醫(yī)療器械消毒劑通用要求

GB27952 普通物體表面消毒劑通用要求

GB/T 38497 內(nèi)鏡消毒效果評價方法

GB38598 消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求

HG/T 3250 工業(yè)亞氯酸鈉

HG/T 4516 工業(yè)硫酸氫鈉

中華人民共和國藥典（2020年版）

生活飲用水消毒劑和消毒設(shè)備衛(wèi)生安全評價規(guī)范（試行）衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2005〕336號

消毒技術(shù)規(guī)范（2002年版）衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕282號

3 術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

二氧化氯消毒劑chlorine dioxide disinfectant

以二氧化氯為有效殺菌成分的消毒劑。

注:包括使用的需通過化學(xué)作用活化產(chǎn)生二氧化氯的消毒劑和無需通過化學(xué)作用活化(免活化)即可產(chǎn)生二氧化氯的消毒劑。

4、原料要求

4.1亞氯酸鈉應(yīng)按 HG/T 3250執(zhí)行。

4.2氯酸鈉應(yīng)按 GB/T 1618執(zhí)行。

4.3鹽酸應(yīng)按 GB/T 320執(zhí)行。

4.4硫酸應(yīng)按GB/T 534執(zhí)行。

4.5檸檬酸應(yīng)按 GB/T 8269執(zhí)行。

4.6酒石酸應(yīng)按GB/T 1294執(zhí)行。

4.7硫酸氫鈉應(yīng)按 HG/T 4516執(zhí)行。

4.8其他原料應(yīng)符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求和有關(guān)規(guī)定。

5技術(shù)要求

5.1 理化指標(biāo)

5.1.1有效成分含量

需活化的二氧化氯消毒劑和免活化固體二氧化氯消毒劑的有效成分含量應(yīng)為標(biāo)示中位值士10%。.

免活化液體二氧化氯消毒劑的有效成分含量應(yīng)為標(biāo)示中位值士15%。

5.1.2 pH值

片劑和粉劑的最高使用濃度溶液pH值應(yīng)為標(biāo)示中位值土1。需活化的液體制劑活化后pH值應(yīng)

為標(biāo)示中位值士1。免活化液體制劑原液pH值應(yīng)為標(biāo)示中位值士1。

5.1.3穩(wěn)定性

有效期12個月以上。需活化的二氧化氯消毒劑和免活化固體二氧化氯消毒劑的有效成分含量下

降率應(yīng)小于或等于10% ,免活化液體二氧化氯消毒劑的有效成分含量下降率應(yīng)小于或等于15%,且存

放后有效成分含量均不應(yīng)低于產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定含量的下限值。

5.1.4 片重誤差

片劑的片重誤差應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》(2020年版)的要求。

5.1.5崩解時限.

泡騰片的崩解時限應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》(2020年版)的要求。

5.2殺滅微生物指標(biāo)、

用于水(飲用水、游泳池水和醫(yī)院污水)消毒應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)、《生活飲用水消毒

劑和消毒設(shè)備衛(wèi)生安全評價規(guī)范》(試行)和GB 18466 的要求。用于普通物體表面消毒應(yīng)符合

GB 27952的要求。用于醫(yī)療器械消毒應(yīng)符合GB 27949的要求。用于內(nèi)鏡消毒應(yīng)符合GB/T 38497的

要求。用于空氣消毒應(yīng)符合GB 27948的要求。用于其他對象的消毒,應(yīng)符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè).

標(biāo)準(zhǔn)要求。

6應(yīng)用范圍

二氧化氯消毒劑適用于水(飲用水、游泳池水、醫(yī)院污水)、普通物體表面、醫(yī)療器械(含內(nèi)鏡)、空氣

的消毒處理。

按產(chǎn)品說明書并有實驗依據(jù)的產(chǎn)品可增加其他應(yīng)用范圍。

7使用方法

7.1消毒液的配制與活化

一元包裝的粉劑開袋后立即一次性配制成液體,開袋后未使用完的粉劑不可再使用。

粉劑和片劑溶解時使用不透光的非金屬廣口容器。不可使用溫度高于40C的水溶解粉劑。先在

容器中加入所需水量,再加入所需粉劑量,不可反向操作。

需活化的二氧化氯消毒劑應(yīng)按產(chǎn)品說明書規(guī)定的方法進(jìn)行充分活化后方可使用。經(jīng)活化后使用的

消毒液應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)配。

7.2 消毒方式方法

飲用水、游泳池水和醫(yī)院污水采用投加的方式消毒。物體表面采用噴灑或擦拭的方式消毒。醫(yī)療

器械采用浸泡的方式消毒?？諝獠捎脷馊苣z噴霧或汽化或熏蒸的方式消毒。

使用劑量和作用時間應(yīng)符合產(chǎn)品說明書的要求。

8檢驗方法

8.1有效成分含量測定

按附錄A描述的方法執(zhí)行。

8.2pH值測定

按《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)描述的方法執(zhí)行。

8.3穩(wěn)定性測定

按《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)描述的方法執(zhí)行。

8.4片重誤差測定

按《中華人民共和國藥典》(2020年版)描述的方法執(zhí)行。

8.5 崩解時限測定

按《中華人民共和國藥典》(2020年版)描述的方法執(zhí)行。

8.6殺滅微生物試驗

按《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)描述的方法執(zhí)行。

9運(yùn)輸、貯存和包裝

9.1 運(yùn)輸

產(chǎn)品在運(yùn)輸時輕裝輕卸,不倒放,防止重壓、劇烈碰撞和包裝破損,避免日曬、雨淋、受潮,不與影響產(chǎn)品質(zhì)量的物品混裝運(yùn)輸。

9.2貯存

產(chǎn)品貯存于避光、陰涼、干燥、通風(fēng)處,不與酸類、有機(jī)物、易燃物及強(qiáng)還原劑接觸或共同存貯。

9.3 包裝

產(chǎn)品的包裝容器與材料符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定。產(chǎn)品使用避光的容器密封包裝，密封可靠不

泄漏;塑料包裝使用不易老化和破損、氣密性好、耐腐蝕、有足夠強(qiáng)度的材料;包裝規(guī)格依用戶需要確定。

10 標(biāo)簽、標(biāo)識和說明書

10.1包裝標(biāo)識應(yīng)符合 GB/T 191的要求。

10.2產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書應(yīng)符合GB38598的要求。

10.3產(chǎn)品使用注意事項至少包括以下內(nèi)容:

a) 外用消毒劑,不可口服,置于兒童不易觸及處;

b)不可與堿性物質(zhì)混用;不宜與其他消毒劑或有機(jī)物混用;

c) 本品有漂白作用:

d)使用時應(yīng)戴手套;避免高濃度消毒劑接觸皮膚和吸入呼吸道;如消毒劑不慎接觸眼睛,應(yīng)立即用水沖洗,嚴(yán)重者應(yīng)就醫(yī)。

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